WS/T 805-2022
Основные технические стандарты клинического микробиологического исследования (Англоязычная версия)

Стандартный №

WS/T 805-2022

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2022

Разместил

National Health Commission of the People's Republic of China

Последняя версия

WS/T 805-2022

сфера применения

Анализ основного содержания стандарта

Настоящий стандарт систематически определяет технические требования ко всему процессу клинических микробиологических испытаний, включая 12 технических модулей и 48 конкретных рабочих спецификаций, и применим к микробиологическим лабораториям в медицинских учреждениях всех уровней.

---

Сравнение основных технических показателей

Технические ссылки	Ключевые параметры	Требования к контролю качества
Асептическая операция	Температура стерилизации инокуляционной петли ≥121℃	Ежемесячный биологический мониторинг
Окрашивание кислотоустойчивыми красителями	Наблюдение ≥300 полей зрения	Контроль качества ATCC 93326
Посев крови	8-10 мл/флакон	Двойной процент сбора ≥90%

---

Ключевые технические моменты реализации

1. Стандарты обработки образцов

Для разных типов образцов используются разные методы обработки:

• Образцы мокроты: обработка разжижением NALC-NaOH
• Образцы тканей: обработка в стерильной мельнице
• Спинномозговая жидкость: центрифугирование при 1500-2500 g в течение 15 минут

2. Инновации в технологии окрашивания

Новые требования к технологии флуоресцентного окрашивания:

• Время флуоресцентного окрашивания грибов сокращено до нескольких секунд
• Для кислотоустойчивого флуоресцентного окрашивания требуется наблюдение за 50 полями зрения
• Требуется нефлуоресцентное иммерсионное масло

---

Рекомендации по внедрению стандарта

Обучение персонала

Рекомендуется проводить следующее ежеквартально:

1. Обучение моделированию асептических операций
2. Сравнительный тест технологий окрашивания
3. Отработка сложной идентификации штаммов

Управление оборудованием

Цикл технического обслуживания основного оборудования:

• Бокс биологической безопасности: Ежегодная сертификация
• CO2-инкубатор: Ежедневный мониторинг концентрации
• Масс-спектрометр: Еженедельная калибровка

WS/T 805-2022 Ссылочный документ

• GB 19489  Лаборатории. Общие требования биобезопасности.

WS/T 805-2022 История

• 2022 WS/T 805-2022 Основные технические стандарты клинического микробиологического исследования

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации