WS/T 253-2005 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов. (Англоязычная версия)
Настоящий стандарт определяет требования к описанию и форматы эталонных веществ. Эталонные материалы, подходящие для более высоких уровней метрологии.Эти эталонные материалы можно разделить на первичные эталоны и вторичные эталоны, которые служат калибраторами или материалами для контроля качества для эталонных процедур измерения. Настоящий стандарт не распространяется на эталонные вещества, используемые в составе систем диагностических измерений in vitro. Этот стандарт также объясняет, как собирать основные данные для определения стоимости и как выдавать задание. Этот стандарт также определяет формат сертификата. Настоящий стандарт не распространяется на производство стандартных образцов.
WS/T 253-2005 Ссылочный документ
EN 375:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
WS/T 253-2005 История
2005WS/T 253-2005 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов.