1.1 Данная практика предусматривает серию экспериментальных протоколов для биологических анализов реакции тканей на металлические материалы для хирургических имплантатов. Он оценивает воздействие материала на ткани животных, в которые он «имплантирован». Протокол эксперимента не предназначен для комплексной оценки системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности материала. Он применяется только к материалам, предназначенным для применения у людей, когда материалы будут находиться в скелете или солидных тканях в течение времени, превышающего 30 дней, и сохранят функциональность. Сердечно-сосудистые применения и применения в других системах органов или тканях, для которых эти протоколы могут быть неподходящими, исключаются. Контрольные материалы могут состоять из любого металлического сплава, указанного в спецификациях F 67, F 75, F 90 или F 138.
ASTM F361-80 Ссылочный документ
ASTM F138 Стандартные спецификации на стержни и проволоку из кованой нержавеющей стали с содержанием хрома-14, никеля-2,5, молибдена для хирургических имплантатов (UNS S31673)*, 1997-10-26 Обновление
ASTM F67 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)*, 2017-03-01 Обновление
ASTM F75 Стандартные спецификации для отливок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена и литейного сплава для хирургических имплантатов (UNS R30075)*, 1998-10-26 Обновление
ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов*, 2021-06-01 Обновление
ASTM F90 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10 и никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)*, 1997-10-26 Обновление