ASTM F3456-22 Стандартное руководство по схеме повторного использования порошков в процессах плавления в порошковом слое для медицинских применений, сырьевых материалов для аддитивного производства

Стандартный №: ASTM F3456-22
Дата публикации: 2022
Разместил: American Society for Testing and Materials (ASTM)
Последняя версия: ASTM F3456-22

сфера применения: 1.1 В настоящем руководстве пользователям процессов плавления в порошковом слое (PBF) предлагается краткий подход к описанию метода(ов), с помощью которых порошковое сырье контролируется на протяжении всего жизненного цикла сырья. 1.1.1 Регулирующие органы могут потребовать в представлении описания схем повторного использования использованного порошка. Это связано с тем, что на производительность медицинского устройства может влиять состояние порошкового сырья, а действующие правила не предписывают использование порошка. 1.1.2 Настоящее руководство предназначено для пользователей как полимерных, так и металлических порошков исходного сырья. 1.2 В этом руководстве не рассматриваются характеристики порошков, стратегия переработки, процессы смешивания, контроль партий и предотвращение загрязнения. 1.3 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.4 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F3456-22 Ссылочный документ

ANSI/AAMI/ISO 13485
ASTM B213 Стандартный метод определения скорости течения металлических порошков
ASTM B214 Стандартный метод испытаний для ситового анализа металлических порошков
ASTM B215 Стандартные методы отбора проб готовых партий металлических порошков
ASTM B822 Стандартный метод определения гранулометрического состава металлических порошков и родственных соединений методом светорассеяния
ASTM B964 Стандартные методы определения скорости потока металлических порошков с использованием воронки Карни*， 2023-02-01 Обновление

ASTM F3456-22 История

2022 ASTM F3456-22 Стандартное руководство по схеме повторного использования порошков в процессах плавления в порошковом слое для медицинских применений, сырьевых материалов для аддитивного производства