T/CACM 1061-2018
Руководство по оценке качества отчета по фармакоэкономической оценке (Англоязычная версия)

Стандартный №: T/CACM 1061-2018
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2018
Разместил: Group Standards of the People's Republic of China
Последняя версия: T/CACM 1061-2018

сфера применения

Предыстория и значение стандарта

Настоящий стандарт, разработанный Китайской ассоциацией традиционной китайской медицины совместно с Пекинским университетом и другими организациями, заполняет пробел в количественной оценке качества фармакоэкономических исследований в Китае. По сравнению с методическими рекомендациями 2015 года, PEERs предлагает инновационную систему количественной оценки, включающую международные шкалы, такие как инструмент QHES.

Основная структура оценки

Индикаторы первого уровня	Веса	Индикаторы второго уровня	Баллы оценки
Дизайн и методы исследования	38,2%	C1 Исследовательская гипотеза	Научная проверка ключевых гипотез
Дизайн и методы исследования	38,2%	C13 Выбор модели	Базис значений параметров и распределение вероятностей
Результаты исследования	27,9%	Анализ чувствительности D2	Многомерный тест факторов неопределенности

Ключевые технические требования

Пример применения четырехуровневого метода оценки

Оценка показателя Выбор ставки дисконтирования (C8-2):
• 0 баллов: Ставка дисконтирования не упоминается
• 1 балл: Кратко объясните числовое значение ставки дисконтирования
• 2 балла: Объясните базовую основу выбора
• 3 балла: Полностью продемонстрируйте соответствие ставки дисконтирования ограничению по времени исследования

Сравнение с международными стандартами

Основываясь на рекомендациях BMJ, PEER добавили специфичные для Китая пункты, такие как Анализ подгрупп (D3-1) и Заявление о влиянии на финансирование (E3-2). Вес больше сфокусирован на аспекте дизайна исследования (38,2% по сравнению со средним международным показателем в 30%).