T/SHPPA 007-2020
Общее техническое руководство по оценке качества и разработке стандартов препаратов с узким терапевтическим индексом (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- T/SHPPA 007-2020
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2020
- Разместил
- Group Standards of the People's Republic of China
- Последняя версия
- T/SHPPA 007-2020
- сфера применения
- Формулировка настоящего документа ссылается на законы, нормативные акты и технические требования, относящиеся к препаратам с узким терапевтическим индексом, и основана на данных исследований и данных клинического мониторинга исследований и разработок, производства, обращения и применения существующих препаратов с узким терапевтическим индексом. индекс. Основываясь на характеристиках NTID и рисках клинического использования, данное техническое требование фокусируется на управлении качеством, а также предусматривает оценку качества и установление стандартов качества.
T/SHPPA 007-2020 История
- 2020 T/SHPPA 007-2020 Общее техническое руководство по оценке качества и разработке стандартов препаратов с узким терапевтическим индексом
