WS/T 551-2017 (Англоязычная версия) Рекомендации по классификации побочных реакций при донорстве крови - Стандарты и спецификации PDF

WS/T 551-2017
Рекомендации по классификации побочных реакций при донорстве крови (Англоязычная версия)

Стандартный №
WS/T 551-2017
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2017
Разместил
Professional Standard - Hygiene
Последняя версия
WS/T 551-2017
 

сфера применения

Анализ стандартной базовой структуры

Классификация Подкласс Типичные проявления Частота возникновения
Класс A (местный) A1-A3 Гематома/повреждение нерва/флебит 0,3-0,5%
Класс B (системный) B1-B2 Вазовагальная реакция 1-2%
Класс C (однократное взятие) C1-C4 Реакция на цитрат/гемолиз 0,1-0,3%

Ключевые технические моменты

3.1 Оценка местной реакции

Гематома и Экхимоз Критерии дифференциации: Объем отека > 5 см³ считается гематомой, а риск синдрома сдавления требует особого внимания. Идентификационные признаки артериальной пункции включают: пульсирующую пульсацию иглы для взятия крови, ярко-красную кровь и скорость потока > 100 мл/мин.

3.2 Механизмы системного ответа

Три элемента вазовагальной реакции: снижение объёма крови (200–400 мл), психологический стресс и изменение положения тела. Подтипы обмороков требуют мониторинга на предмет признаков церебральной гипоперфузии (артериальное давление <90/60 мм рт. ст., частота сердечных сокращений <50 уд./мин).


Рекомендации по внедрению

Профилактические меры

  • Технические характеристики пункции: Используйте пункционную иглу 16G с углом введения 30-35°
  • Психологическое вмешательство: Оценка тревожности перед сдачей крови (оценка ВАШ>6 баллов требует вмешательства)
  • План замещения жидкости: Пероральный прием 500 мл изотонического раствора после сбора крови

Неотложная помощь

Тип реакции Первичные меры Медикаментозное вмешательство
Тяжелая вагальная реакция Положение Тренделенбурга Атропин 0,5 мг внутривенно
Цитратная реакция Пауза при сборе 10% глюконат кальция 10 мл

Анализ изменений стандарта

По сравнению со стандартом ISBT 2008 года, в версию 2017 года добавлены: Классификация повреждений сухожилий (A2.3), Требования к мониторингу реакций за пределами объекта и 5-уровневая система оценки релевантности. В последних рекомендациях ЕС от 2020 года принята система оценки тяжести, соответствующая этому стандарту.

WS/T 551-2017 История

  • 2017 WS/T 551-2017 Рекомендации по классификации побочных реакций при донорстве крови
Рекомендации по классификации побочных реакций при донорстве крови

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

UNI ENV 13730-1:2004 Информатика в здравоохранении - Сообщения, связанные с переливанием крови - Часть 1: Сообщения, связанные с субъектом ухода UNI ENV 13730-2:2004 Информатика в здравоохранении - Сообщения, связанные с переливанием крови - Часть 2: Сообщения, связанные с производством (BTR-PROD DS/ISO/TS 22224:2009 Информатика здравоохранения - электронная отчетность о побочных реакциях на лекарства DD ISO/TS 22224:2009 Информатика здоровья. Электронная отчетность о побочных реакциях на лекарства NF S99-501-11*NF EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: испытания на системную токсичность UNI EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: Тесты на системную токсичность CAN/CSA-Z902-2004(C2009 Sang et produits sanguins labiles CAN/CSA-Z900.1-2003(C2008 Клетки, ткани и органы, предназначенные для трансплантации и вспомогательной репродукции: общие требования UNI EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: Тесты на системную токсичность DS/EN 30993-4:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4: Выбор тестов на взаимодействие с кровью



© 2025. Все права защищены.