1. Основные квалификационные требования. 2. Место установки. 3. Функциональные подразделения и соответствующие конфигурации: оборудованная приемная, комната информированного согласия, комната (зона) распределения номеров скрининга, комната (зона) физического осмотра, комната справок и скрининга, комната (зона) распределения номеров исследований, комната для сбора биологических образцов, Комната прививок вакцин, отделение неотложной помощи, помещение (зона) медицинского наблюдения, помещение для хранения вакцин (библиотека), помещение для архива, помещение для обработки и хранения биологических образцов, помещение для материалов, лаборатория для скрининга случаев и временное хранилище медицинских отходов. 4. Управление на месте: включая планы действий в чрезвычайных ситуациях, рабочие системы и стандартные операционные процедуры. 5. Конфигурация информационной системы.
T/CAV 003-2023 История
2023T/CAV 003-2023 Руководство по посещению места проведения клинических исследований профилактических вакцин