T/CAME 15-2020
Составление технического задания для медицинских лабораторий (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- T/CAME 15-2020
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2020
- Разместил
- Group Standards of the People's Republic of China
- Последняя версия
- T/CAME 15-2020
- сфера применения
-
Интерпретация основного содержания стандарта
TV/CAME 15-2020, авторитетный стандарт для строительства медицинских лабораторий, устанавливает комплексную техническую основу, охватывающую технологический процесс, контроль окружающей среды и управление безопасностью. Этот стандарт применяется к новым проектам строительства и реконструкции медицинских лабораторий в больницах, включая клинические лаборатории и патологоанатомические отделения, и, в частности, касается лабораторий уровня биологической безопасности 2 и ниже.
Функциональное зонирование и проектирование процесса
Тип функциональной зоны Включенные зоны Требования к давлению Точки управления Загрязненная зона Испытательная комната, библиотека образцов Отрицательное давление Одностороннее управление потоком воздуха Полузагрязненная зона Моечная, аппаратная Нормальное давление Буферная изоляция Чистая зона Офисная зона, жилая зона Положительное давление Лаборатория амплификации генов в больнице класса А строго соответствует нормативным требованиям:
- Использует четырехзонный независимый контроль перепада давления (зона подготовки реагентов → зона подготовки образцов → зона амплификации → зона анализа продукта)
- Организация воздушного потока использует режим восходящей подачи и нисходящей вытяжки
- Оснащена системой контроля доступа с двойным замком для двух человек
Основные технические показатели
Система вентиляции и кондиционирования воздуха
- Минимальный объем свежего воздуха: ≥2 раза/ч
- Диапазон температуры и влажности: 18-26℃/30-70%RH
- Вытяжной воздух из бокса биологической безопасности необходимо очищать с помощью высокоэффективной фильтрации.
Электрическая система
- Время подачи питания от ИБП: ≥30 минут
- Стандарт освещенности: ≥300 лк в экспериментальной зоне
- Сопротивление заземления: ≤4 Ом
Предложения по реализации
Меры предосторожности на этапе строительства
- Уделите первоочередное внимание планированию крупногабаритных каналов оборудования (например, как путь транспортировки для полностью автоматических биохимических анализаторов)
- Трубы водоснабжения и водоотведения должны быть испытаны на герметичность
- В кондиционерах должен быть запас по объему воздуха в 15%
Точки приемки
Ключевые точки проверки:
- Соседние зоны: Градиент давления ≥ 5 Па
- Бокс биологической безопасности: Скорость ветра у поверхности 0,5 м/с±20%
- Сброс сточных вод соответствует стандарту GB 18466
Анализ эволюции стандарта
По сравнению с GB/T 20469-2006, эта спецификация имеет следующие основные улучшения:
- Добавлены требования к системе цифрового видеонаблюдения
- Уточнены стандарты строительства лабораторий молекулярной диагностики
- Усилены требования к конфигурации аварийного источника питания
T/CAME 15-2020 Ссылочный документ
- GB 24820 Общие технические требования к лабораторной мебели
- GB 50016 Архитектурный кодекс по противопожарной защите
- GB 50034 Стандарт светотехнического проектирования зданий
- GB 50084 Нормы проектирования спринклерных систем
- GB 50116 Нормы проектирования автоматической системы пожарной сигнализации
- GB 50140 Нормы проектирования распределения огнетушителей в зданиях (пояснения)
- GB 50243 Кодекс приемки качества строительства систем вентиляции и кондиционирования воздуха
- GB 50303 Нормы приемки строительного качества строительной электротехники
- GB 50333 Архитектурно-технический код отделения чистой операционной больницы
- GB 50348 Технические стандарты техники безопасности
- GB 50591 Правила строительства и приемки чистых помещений
- GB 50736 Нормы проектирования систем отопления, вентиляции и кондиционирования гражданских зданий (пояснения)
- GB 51039 Нормы проектирования зданий больниц общего профиля
- GB 51251 Технический стандарт на систему противодымной и вытяжной вентиляции зданий
- JGJ 312 Правила электротехнического проектирования медицинских зданий
- WS 233 Общие рекомендации по биобезопасности в лабораториях по изучению патогенных микроорганизмов
T/CAME 15-2020 История
- 2020 T/CAME 15-2020 Составление технического задания для медицинских лабораторий
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
GB/T 22576-2008 Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности. GB 50073-2013 Код проектирования чистого помещения T/SLEA 1011.2-2024 Техническая спецификация проектирования и строительства лаборатории Часть 2: Химическая лаборатория T/CECS 662-2020 Технические стандарты строительства вторичных лабораторий медицинской биобезопасности GBZ 2.1-2019(XG1-2022) «Пределы профессионального воздействия опасных факторов на рабочем месте. Часть 1: Химические опасные факторы» (ГБЗ 2.1-2019) Поправка № 1
© 2025. Все права защищены.