ASTM F1906-98 Стандартная практика оценки иммунных ответов при тестировании на биосовместимость с использованием тестов ELISA, анализа лимфоцитов, пролиферации и миграции клеток
1.1 Данная практика охватывает введение в организм млекопитающих инородного вещества, которое может вызвать формирование иммунного ответа. Иммунный ответ может привести к непреднамеренному повреждению тканей и стать нежелательным событием. В стандартных протоколах тестирования биосовместимости проводятся различные исследования на животных. Этих животных или их кровь и ткани можно использовать для определения того, возникли ли иммунные реакции и какие они возникли. В настоящее время иммунологическое тестирование в протоколах биосовместимости очень ограничено. В будущем могут быть разработаны методы, которые будут простыми, надежными и чувствительными. 1.2 Целью данной практики является определение некоторых возможных методов испытаний. Следует помнить, что это протоколы для использования при тестировании на биосовместимость, а не диагностические тесты для оценки состояния человека. Диагностический тест для использования на людях должен пройти оценку в регулирующих органах. Описанные здесь тесты явно подходят для использования на людях и могут использоваться в исследовательских целях и предоставлять данные в клинических испытаниях, но не обязательно разрешены для диагностических целей. В этой практике представлены избранные методы. Другие проверенные методы могут быть в равной степени применимы. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1906-98 История
1998ASTM F1906-98(2003) Стандартная практика оценки иммунных ответов при тестировании на биосовместимость с использованием тестов ELISA, анализа лимфоцитов, пролиферации и миграции клеток
1998ASTM F1906-98 Стандартная практика оценки иммунных ответов при тестировании на биосовместимость с использованием тестов ELISA, анализа лимфоцитов, пролиферации и миграции клеток