ETSI EN 301 839-1:2009 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики - Стандарты и спецификации PDF

ETSI EN 301 839-1:2009
Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики

Стандартный №
ETSI EN 301 839-1:2009
Дата публикации
2009
Разместил
European Telecommunications Standards Institute (ETSI)
состояние
 2015-07
быть заменен
ETSI EN 301 839-1:2015
Последняя версия
ETSI EN 301 839-1:2015
 
сфера применения
В настоящем документе рассматриваются@ активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), используемые в службе связи медицинских имплантатов (MICS)@, необходимые характеристики, которые считаются необходимыми для эффективного использования доступного спектра и обслуживания. интересы пользователей имплантатов. Спецификации, содержащиеся в настоящем документе, были разработаны для обеспечения защиты здоровья и безопасности пациентов, использующих это оборудование под руководством практикующих врачей. Особое значение имеет включение требований к контролю за использованием спектра и доступа (протокол «слушай, прежде чем говорить»), предназначенных для значительного снижения любых потенциальных помех между системами MICS, работающими в полосе частот, или между системой MICS и основными пользователями полосы. В настоящий документ также включена возможность доступа с малым рабочим циклом/низкой мощностью в диапазоне частот от 403@5 МГц до 403@8 МГц. AIMD регулируется Директивой AIMD 90/385/EEC: содержащиеся в нем радиодетали (называемые здесь ULP-AMI и ULP-AMI-P для периферийных устройств) регулируются Директивой 1999/5/EC (Директива RTTE). [i.1]. Предполагается, что настоящий документ применим только к работе в диапазоне от 402 МГц до 405 МГц и что устройства, которые также могут работать в спектре за пределами этого диапазона, также отвечают всем применимым требованиям для работы в таких диапазонах. Настоящий документ содержит технические характеристики радиооборудования ULP-AMI, которые также рассматриваются CEPT/ERC/REC 70-03 [i.2] и приложением 12 к этому документу. Оно не обязательно включает в себя все характеристики@, которые могут потребоваться пользователю@ и не обязательно отражает достижимую оптимальную производительность. Это относится к устройствам и аксессуарам ULP-AMI, работающим в диапазоне от 402 МГц до 405 МГц: 　——для телеуправления и телеметрии к/от AIMD в теле пациента к ULP-AMI-P; или - для телеуправления и телеметрии между одним AIMD и другим AIMD внутри человеческого тела; 　——со встроенной антенной или без нее; и/или - с антенным подключением, предусмотренным только с целью подключения внешней выделенной антенны. Настоящий документ охватывает требования к излучению частотой выше 25 МГц.

ETSI EN 301 839-1:2009 История

  • 2015 ETSI EN 301 839-1:2015 Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и сопутствующие периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Гармонизированный стандарт, охватывающий основные требования статьи 3.2 Директивы 2014/53/EU (V2.1.0)
  • 2009 ETSI EN 301 839-1:2009 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики
  • 2007 ETSI EN 301 839-1:2007 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики
  • 2006 ETSI EN 301 839-1:2006 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики
  • 2002 ETSI EN 301 839-1:2002 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Радиооборудование в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц для активных медицинских имплантатов и аксессуаров сверхмалой мощности; Часть 1: Технические характеристики@, включая электромагнитную совместимость
  • 2001 ETSI EN 301 839-1:2001 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Радиооборудование в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц для активных медицинских имплантатов и аксессуаров сверхмалой мощности; Часть 1: Технические характеристики@, включая электромагнитную совместимость
  • 2000 ETSI EN 301 839-1:2000 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Радиооборудование в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц для активных медицинских имплантатов и аксессуаров сверхмалой мощности; Часть 1: Технические характеристики@, включая электромагнитную совместимость

стандарты и спецификации

ETSI EN 301 839-1:2007 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики ETSI EN 301 839-1:2006 совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики DIN EN 301839-1:2010 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM). Устройства ближнего действия (SRD). Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц. Часть 1. : Техническая характеристика ETSI EN 301 839-1-2009 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики NF Z84-839-1:2010 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM). Устройства ближнего действия (SRD). Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц. Часть 1. : технические характеристики DIN EN 301839-1:2007 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM). Устройства ближнего действия (SRD). Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц. Часть 1. : Техническая характеристика ETSI EN 301 839-1-2007 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики LST EN 301 839-1 V1.2.1-2009 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики LST EN 301 839-1 V1.3.1-2009 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Устройства ближнего действия (SRD); Активные медицинские имплантаты сверхмалой мощности (ULP-AMI) и периферийные устройства (ULP-AMI-P), работающие в диапазоне частот от 402 МГц до 405 МГц; Часть 1: Технические характеристики


© 2025. Все права защищены.