T/CSBM 0021-2022
Деформируемый антибактериальный титановый сплав для хирургических имплантатов. Часть 2: Ti6Al4V5Cu-ELI. (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CSBM 0021-2022

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2022

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CSBM 0021-2022

сфера применения

Технические требования: 1Материал 1.1.Слитки, используемые для производства и обработки материалов, должны быть выплавлены в вакуумной расходуемой электродуговой печи, при этом количество циклов плавки должно быть не менее двух раз. И при последней плавке не допускается добавление каких-либо элементов. 1.2. Запрещена вольфрамовая дуговая сварка плавящимися электродами. 1.3. Категорически запрещается использовать любые переработанные материалы из титана и титановых сплавов в качестве сырья для производства слитков и обрабатываемых материалов. 1.4 Рекомендуемая система термообработки: изоляция 650℃~760℃ в течение 0,5–3,0 часов, воздушное охлаждение. Проволоку также можно подвергнуть вакуумному отжигу. Поставщик может внести соответствующие коррективы в систему термообработки. 2Химический состав 2.1Химический состав антибактериального титанового сплава Ti6Al4V5Cu-ELI должен соответствовать нормам таблицы 1. Другие элементы, описанные в Таблице 1, должны соответствовать положениям GB/T3620.1. Таблица 1 Химический состав антибактериального титанового сплава Ti6Al4V5Cu-ELI 3 Категория продукции 3.1 Табличка 3.1.1 Состояние и технические характеристики Состояние и характеристики табличек должны соответствовать положениям Таблицы 2. Таблица 2 Состояние и характеристики плиты 3.1.2 Габаритные размеры 3.1.2.1 Допускаемые отклонения толщины, ширины и длины плиты должны соответствовать положениям таблицы 3. Таблица 3Допустимые отклонения по толщине, ширине и длине плит 3.1.2.2 Неравномерность плит не должна быть более 3 мм/м. 3.1.2.3 Боковая кривизна пластины не должна превышать 3 мм/м. 3.1.2.4 Края пластины должны быть обрезаны под прямым углом, без трещин, завитков и заусенцев, а скос не должен превышать допустимое отклонение длины и ширины пластины. 3.1.3 Свойства растяжения Свойства плиты при растяжении при комнатной температуре должны соответствовать требованиям таблицы 4. Таблица 4. Свойства пластин при растяжении при комнатной температуре После гибки в месте сгиба не должно быть трещин. Таблица 5. Полностью разрушенные, существование сплошных границ α-зерен не допускается. 3.1.6 Загрязнение поверхности На пластине не должно быть никаких слоев, богатых кислородом, таких как α-слой, или других поверхностных загрязнений. 3.1.7 Температура β-перехода По запросу покупателя и указанному в контракте фактическое измеренное значение температуры β-перехода должно быть предоставлено в соответствии с номером печи. 3.1.8 Ультразвуковой контроль листов. Листы должны подвергаться ультразвуковому контролю. Листы толщиной не более 6,0 мм должны соответствовать положениям YS/T 1001, а листы толщиной не более 6,0 мм. более 6,0 мм должны соответствовать стандарту GB/T 5193. -Положения для уровня A1 в 2020 году. 3.1.9 Качество поверхности 3.1.9.1 Плиты должны поставляться с протравленной, водофрезерованной, пескоструйной или механически обработанной поверхностью. 3.1.9.2 На поверхности плиты допускаются незначительные потемнения и локальные водяные знаки, допускаются локальные дефекты в виде царапин, вмятин, ямок, не превышающие допустимого отклонения толщины, но минимально допустимого размера. доска должна быть обеспечена толщиной. 3.1.9.3 На поверхности пластины не допускаются трещины, шелушения, оксидная окалина, сминание, щелочная очистка, металлические и неметаллические включения. 3.1.9.4 Допускается удаление локальных дефектов листа вдоль направления прокатки, но после удаления должна быть обеспечена минимально допустимая толщина листа. 3.1.9.5 Плата не должна расслаиваться. 3.1.10 Антибактериальные свойства. Плита должна обладать антибактериальными свойствами в отношении Escherichia coli и Staphylococcus aureus, степень антибактериальности не менее 90%. 3.2 Стержни 3.2.1 Состояние и характеристики Состояние и характеристики прутков должны соответствовать требованиям таблицы 6. Таблица 6 Состояние и характеристики стержней Таблица 7Допустимые отклонения диаметра стержней 3.2.2.2 Фиксированная длина или двойная длина стержня должна находиться в пределах его нефиксированной длины.Допустимое отклонение фиксированной длины составляет +15 мм, а двойная длина +15мм.В длину также следует включать количество надрезов, сделанных при раскрое прутка, каждый надрез равен 5мм. 3.2.2.3 Прямолинейность стержня не должна быть более 3 мм/м. 3.2.2.4 Два конца стержня должны быть обрезаны ровно, а уклон реза не должен превышать 3 мм. 3.2.3 Свойства растяжения Свойства стержней при растяжении при комнатной температуре должны соответствовать требованиям таблицы 8. Таблица 8. Свойства прутков при растяжении при комнатной температуре. Визуально видимые металлургические дефекты. 3.2.5 Микроструктура Микроструктура стержня из антибактериального титанового сплава Ti6A14V5Cu-ELI должна представлять собой структуру, полученную путем полной деформации и отжига в двухфазной области α+β. Исходные β-зерна должны быть полностью разрушены, без сплошной границы α-зерен. тип конструкции должен соответствовать a) ~ i) в GB/T13810-2017, Приложение, Рисунок A.1. 3.2.6 Загрязнение поверхности На стержнях не должно быть слоев, богатых кислородом, например α-слоя, или других поверхностных загрязнений. 3.2.7 Температура β-перехода По запросу покупателя и указанному в контракте фактическое измеренное значение температуры β-перехода должно быть предоставлено в соответствии с номером печи. 3.2.8 Ультразвуковой контроль стержней Стержни должны подвергаться ультразвуковому контролю Стержни диаметром не более 50,0 мм должны соответствовать положениям A1 в GB/T5193-2020 Стержни диаметром более 50,0 мм Материалы должны соответствовать требования класса A в GB/T5193-2020. 3.2.9 Качество поверхности 3.2.9.1 Прутки должны поставляться с обработанной (полированной) поверхностью, причем значение шероховатости поверхности Ra не должно быть более 3,2 мкм. 3.2.9.2 На поверхности прутка допускаются дефекты в виде мелких царапин, ямок и вмятин, не превышающих допустимого отклонения диаметра, но минимально допустимый диаметр должен быть гарантирован. 3.2.9.3 На поверхности стержня не допускаются трещины, шелушения, оксидная окалина, рубцы, металлические и неметаллические включения. 3.2.9.4 Локальные дефекты допускается удалять с прутка, но при этом после удаления должен быть обеспечен минимально допустимый диаметр прутка, а соотношение глубины зачистки к ширине не должно быть более 1:6. 3.2.10 Антибактериальные свойства Стержни должны обладать антибактериальными свойствами в отношении Escherichia coli и Staphylococcus aureus, при этом степень антибактериальности не менее 90%. 3.3 Материал проволоки 3.3.1 Состояние и характеристики Состояние и характеристики материала проволоки должны соответствовать положениям таблицы 9. Таблица 9 Состояние и характеристики проволоки 3.3.2 Габаритные размеры 3.3.2.1 Допускаемые отклонения диаметра проволоки должны соответствовать положениям таблицы 10. Таблица 10Допустимое отклонение диаметра проволоки 3.3.2.2 Допускаемое отклонение длины проволоки составляет ±6мм. 3.3.2.3 Прямолинейность прямой проволоки диаметром не менее 1,0 м не должна быть более 3 мм/м. 3.3.2.4 Прямые проволоки диаметром менее 1,0 мм, а также проволоки, поставляемые в форме дисков и рулонов, не должны иметь перегибов и мертвых изгибов. 3.3.2.5 Оба конца проволоки должны быть обрезаны ровно. 3.3.3 Свойства на растяжение Свойства проволоки на растяжение при комнатной температуре должны соответствовать требованиям таблицы 11. Таблица 11. Свойства проволок при растяжении при комнатной температуре. Металлические включения и другие визуально видимые металлургические дефекты. 3.3.5 Микроструктура Микроструктура проволоки из антибактериального титанового сплава Ti6Al4V5Cu-ELI должна представлять собой структуру, полученную путем полной деформации и отжига в двухфазной области α+β. Исходные β-зерна должны быть полностью разрушены, без сплошной границы α-зерен. тип конструкции должен соответствовать a) ~ i) в GB/T13810-2017, Приложение, Рисунок A.1. 3.3.6 Загрязнение поверхности: материал проволоки не должен содержать слоев, богатых кислородом, таких как α-слой, или других поверхностных загрязнений. 3.3.7 Качество поверхности 3.3.7.1 Проволока должна поставляться с травленой или полированной поверхностью. 3.3.7.2 Поверхность материала проволоки должна быть чистой, без окисления, не иметь трещин, отслоений, шипов, следов, включений и т.п. 3.3.7.3 Поверхность проволоки допускается иметь незначительные местные царапины, потертости, пятна и ямки, не превышающие допустимого отклонения диаметра. 3.3.8 Антибактериальные свойства Материал проволоки должен обладать антибактериальными свойствами в отношении Escherichia coli и Staphylococcus aureus со степенью антибактериальной защиты не менее 90%.

T/CSBM 0021-2022 История

• 2022 T/CSBM 0021-2022 Деформируемый антибактериальный титановый сплав для хирургических имплантатов. Часть 2: Ti6Al4V5Cu-ELI.