T/CSEA 21-2021 Технические рекомендации по проверке и идентификации токсичных и опасных веществ, вызывающих особую обеспокоенность в лакокрасочной промышленности (Англоязычная версия)
4.2 Принципы скрининга 4.2.1 Сосредоточение на принципе Сосредоточьтесь на опасностях для окружающей среды и хронической опасности химических веществ для здоровья во время процесса скрининга и не включайте проверку физических и химических опасностей (таких как легковоспламеняющиеся, взрывчатые и т. д.) химических веществ. вещества. 4.2.2 Сочетание количественных и качественных принципов Процесс скрининга должен быть количественно описан и проанализирован в соответствии с данными о характеристиках химического вещества. Когда существующие данные не могут удовлетворить количественные потребности или количественный анализ не может быть реализован по другим причинам, скрининг токсичные и опасные вещества, вызывающие особую озабоченность, можно провести с помощью качественного анализа. Методы описаны и проанализированы. 4.2.3 Принцип тесного объединения потребностей предотвращения и контроля отраслевых рисков. С точки зрения содействия промышленному технологическому прогрессу и устойчивому развитию полностью учитывать потребности предотвращения и контроля отраслевых рисков, а также проводить проверку токсичных и опасных веществ высокого уровня. озабоченность в сочетании с особенностями отрасли и отраслевыми проблемами 4.3 Объем проверки В принципе, областью проверки токсичных и опасных веществ, вызывающих особую озабоченность в лакокрасочной промышленности, являются все существующие химические вещества, используемые в производстве и использовании лакокрасочной промышленности, включая неорганические вещества и органические вещества. 5 Процедуры проверки и идентификации и технические требования 5.1 Процедуры проверки и идентификации Работа по проверке токсичных и опасных веществ, вызывающих особую озабоченность в лакокрасочной промышленности, в основном включает подготовку к проверке, сбор данных и оценку качества, проверку и идентификацию, а также определение токсичных и опасных веществ. вещества, вызывающие очень большую озабоченность. Процедура скрининга показана на рисунке 1. Рисунок 1 Схематическая диаграмма процедур проверки на токсичные и опасные вещества, вызывающие повышенное беспокойство в лакокрасочной промышленности 5.1.1 Подготовка к проверке Составьте план работы по проверке на токсичные и опасные вещества, вызывающие особую озабоченность, укажите целевые химические вещества для проверки и предварительно систематизировать и классифицировать эти вещества для облегчения последующего скринингового развития работы. 5.1.2 Сбор данных и оценка качества Всесторонне собрать соответствующие данные, такие как данные об атрибутах опасности, объемах производства и использования, основных видах использования, потенциальном воздействии на окружающую среду/человека и т. д. целевых химических веществ, оценить надежность, актуальность и адекватность этих данных, и Проанализировать многочисленные данные для отбора данных для скрининга. 5.1.3 Скрининг и идентификация На основе сбора данных и оценки качества проводятся два уровня скрининга и идентификации (Уровень 1 и Уровень 2). Технологический метод комплексной оценки многомерных параметров, основанный на значении риска, используется для проверки и идентификации веществ-кандидатов на наличие токсичных и вредных веществ, вызывающих серьезную озабоченность. 5.1.4 Определение токсичных и опасных веществ, вызывающих серьезную озабоченность. Для проверенных веществ-кандидатов в сочетании с такими факторами, как потребности устойчивого развития отрасли, техническая и экономическая осуществимость, а также национальные требования по предотвращению экологических рисков и управлению контролем, токсичные и опасные наконец определены вещества, вызывающие повышенное внимание в лакокрасочной промышленности. 5.2 Технические требования к скрининговой идентификации 5.2.1 Требования к этапу подготовки к скринингу Выбор целевых химических веществ. При выборе целевых химических веществ для проверки отдавайте приоритет и обращайте внимание на: 1) химические вещества с высокой производительностью или широким использованием в лакокрасочной промышленности моей страны; или 2) химические вещества, вызывающие большую озабоченность или управление в стране и за рубежом; или 3 ) Уровень обнаружения в окружающей среде Химические вещества в лакокрасочной промышленности с высоким или большим содержанием в окружающей среде; или 4) Химические вещества в лакокрасочной промышленности, которые, как было изучено, наносят серьезный вред чувствительным группам; 5) Экзогенные химические вещества, обнаруженные в организмах и т. д. Сопоставление целевых химических веществ. Выбранные целевые химические вещества следует отсортировать таким образом, чтобы каждое химическое вещество имело уникальную идентификацию, такую как стандартизированное название на китайском и английском языках и номер CAS (или код SMLIES). 5.2.2 Требования к сбору данных и оценке качества 5.2.2.1 Сбор данных Сбор данных включает в себя три аспекта: первый — это данные о распространении и судьбе химических веществ в окружающей среде, а стойкость (P) и биоаккумуляция (B) — это характеристика; второй — данные об атрибутах опасности химических веществ, характеризующихся острой токсичностью, хронической токсичностью, канцерогенностью, мутагенностью, репродуктивной токсичностью, эндокринными нарушениями и водной экотоксичностью; третий - данные о потенциальном воздействии на окружающую среду/человека, характеризуются объемом производства и/или использования химических веществ в лакокрасочной промышленности и основные функции химических веществ в лакокрасочной промышленности. Источники данных о химических веществах включают (не ограничиваясь ими) отраслевые статистические данные, данные предприятий, научную литературу, авторитетные базы данных химических веществ, официальные отчеты об оценке химических веществ в стране и за рубежом и т. д. Что касается данных об атрибутах химического вещества, для проверки принимаются как данные испытаний, так и надежные данные моделирования (Q)SAR, а данные испытаний, полученные с помощью международно признанных методов испытаний (таких как руководящие принципы испытаний ОЭСР и т. д.), являются предпочтительными. Для показателей скрининга, по которым отсутствуют экспериментальные данные, для оценки данных можно использовать международно признанную эффективную модель (Q)SAR. Для выбранной модели (Q)SAR ее достоверность, надежность и приемлемость больше не оцениваются, и предполагается, что все виды моделей (Q)SAR соответствуют международно признанным принципам. 5.2.2.2 Оценка качества данных Для собранных данных по различным индикаторам скрининга химических веществ должна быть проведена оценка качества данных, чтобы определить, можно ли их использовать для проверки опасности существующих химических веществ. Для качественной оценки возникновения и судьбы химических веществ в окружающей среде, а также данных об атрибутах опасности в основном оцениваются надежность, актуальность, достаточность и полнота данных, а также проводится оценка совокупности доказательств по многим данным. Для оценки качества тестовых данных качество данных можно разделить на четыре категории: высокая надежность, надежность, общая и ненадежность в зависимости от метода тестирования, процесса тестирования, описания данных и других аспектов. При проверке опасностей приоритет отдается данным с высокой надежностью. Данные моделирования (Q)SAR не полностью оцениваются на предмет качества, а лишь умеренно оцениваются на предмет их релевантности и адекватности, при необходимости дополняяся подходом экспертной системы на основе совокупности доказательств. Для данных о потенциальном воздействии на окружающую среду/человека следует использовать сочетание экспертного анализа и совокупности доказательств для оценки надежности и полноты данных. 5.2.3 Требования к скринингу и идентификации 5.2.3.1 Технология скрининга и идентификации использует комплексный метод оценки многомерных параметров на основе значения риска. Этот метод сочетает в себе стандартный метод сравнения, технологию распознавания образов и метод комплексной оценки и реализует проверку путем создания иерархического механизма проверки и расчета комплексного значения риска. 5.2.3.2 Метод комплексной оценки многомерных параметров, основанный на значении риска, использует методы двухуровневого скрининга, а именно первичный скрининг и оптимизацию. 5.2.3.3 Первичный скрининг (1) Показатели скрининга. С точки зрения защиты экологической безопасности окружающей среды и здоровья человека девять свойств химических веществ определены в качестве индикаторов скрининга токсичных и опасных веществ, вызывающих особую озабоченность в лакокрасочной промышленности, включая стойкость, биоаккумуляцию, токсичность для водной среды, канцерогенность и мутагенность. токсичность для репродуктивной системы и развития, нарушения эндокринной системы, острая токсичность и хроническая токсичность. (2) Критерии отбора. В сочетании с присущими химическими веществами опасностями и серьезностью воздействия на экологическую среду и здоровье человека на этапе предварительного скрининга устанавливается стандарт распознавания опасностей для каждого показателя скрининга, чтобы определить, имеет ли химическое вещество единый индекс опасности. См. Приложение А для получения информации о конкретных критериях отбора. (3) Метод скрининга. Используя стандартный метод сравнения, основанный на данных индекса скрининга химического вещества, полученных после сбора данных и оценки качества, сравните каждый индекс скрининга целевого химического вещества один за другим, соответствует ли он стандарту дискриминации, и любое химическое вещество, индекс скрининга которого соответствует Стандарт дискриминации указан в качестве покрытия. Токсичные и вредные химические вещества в отрасли прошли проверку опасности по одному показателю на предварительном этапе проверки. 5.2.3.4 Оптимизация Процесс оптимизации в основном направлен на химические вещества, прошедшие первичный скрининг и отвечающие критериям первичного скрининга. Оптимальный метод основан на концепции риска (Риск = Опасность x Воздействие), оценке комплексной оценки риска каждого химического вещества после первичного скрининга и выполнении ранжирования приоритетов на основе комплексной оценки риска. Формула для расчета комплексной оценки риска следующая (см. конкретный метод расчета в Приложении B): Комплексная оценка риска = оценка возникновения и исхода + комплексная оценка токсичности + оценка потенциального воздействия. 5.2.4 Токсичные и опасные вещества, вызывающие особую озабоченность в Производство покрытий Определение 5.2.4.1 В зависимости от размера комплексной оценки риска химических веществ окончательно определяются токсичные и опасные вещества, вызывающие особую озабоченность в промышленности покрытий. В принципе, химические вещества с комплексной оценкой риска (CRS) более 15 являются предпочтительными как токсичные и опасные вещества, вызывающие серьезную озабоченность в лакокрасочной промышленности. 5.2.4.2 Ввиду того, что стойкие кумулятивные и токсичные вещества (СБТ), вещества EDC, канцерогены и мутагены непорогового действия являются веществами, вызывающими большую озабоченность и контроль в стране и за рубежом, приоритет следует отдавать этим веществам. при определении токсичных и опасных веществ особо опасного класса веществ. 5.2.4.3 При определении токсичных и опасных веществ, вызывающих серьезную озабоченность в лакокрасочной промышленности, помимо комплексной оценки риска, следует также учитывать такие факторы, как потребности устойчивого развития лакокрасочной промышленности, а также экономическую и техническую осуществимость лакокрасочной промышленности. .
T/CSEA 21-2021 История
2021T/CSEA 21-2021 Технические рекомендации по проверке и идентификации токсичных и опасных веществ, вызывающих особую обеспокоенность в лакокрасочной промышленности