Документ предоставляет базовый стандарт для оценки дизайна, эксплуатации и производительности систем генерации воды для инъекций (WFI) на основе мембран.
Данный документ применим к проектированию новых систем.
В этом документе рассматриваются следующие темы:
— принципы работы систем генерации WFI на основе мембран;
— проектная разработка, строительство, эксплуатация и обслуживание систем генерации WFI на основе мембран;
— контроль параметров систем генерации WFI на основе мембран.
SS-ISO 22519:2023 История
2023SS-ISO 22519:2023 Основание для генерации воды для инъекций (ВФИ) на основе мембраны (ISO 22519:2023, IDT)
2022SS-ISO 22519:2022 Очищенная вода и вода для систем предварительной подготовки и производства инъекций (ISO 22519:2019, IDT)