GB/T 40187-2021
Техническое руководство по аффинности и специфичности аптамера (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 40187-2021
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Последняя версия
- GB/T 40187-2021
- сфера применения
-
Анализ основного содержания стандарта
В этом стандарте впервые систематически описана система оценки аффинности и специфичности аптамеров нуклеиновых кислот, инновационно разделив объекты детекции на две категории: ионы металлов/малые молекулы (значение KD: уровень нМ–мкМ) и макромолекулы/клетки (значение KD: уровень пМ–нМ).
Сравнение ключевых технических показателей
Параметры обнаружения Оценка сродства Требования к специфичности Основные параметры Константа равновесной диссоциации KD Отношение чисел связывания ≥3 Типичные области применения Скрининг целевых лекарственных средств Идентификация патогенов Примеры методов Микротермофорез Проточная цитометрия
Ключевые моменты экспериментальной работы
Контроль качества: Необходимо настроить двойной отрицательный контроль (отрицательный контроль мишени + отрицательный контроль аптамера). Рекомендуется использовать бессмысленную последовательность с тем же числом оснований, что и контроль аптамера.
Валидация метода: Требуется перекрёстная валидация с использованием как минимум двух методов обнаружения, основанных на разных принципах, таких как поверхностный плазмонный резонанс (ППР) и капиллярный электрофорез.
Предпосылки технологического развития
Этот стандарт заполняет пробел в стандартизированной оценке аптамеров нуклеиновых кислот в моей стране. Его техническая структура ссылается на систему стандартов биотехнологии ISO/TC276, в частности, устанавливающую дифференцированные спецификации для методов сложного разделения и неразделяющих методов.
Рекомендации по внедрению
- Лаборатории должны разработать процесс проверки пригодности метода, особенно для сложных образцов, таких как клетки/ткани
- Рекомендуется использовать автоматизированное оборудование (такое как анализатор интерферометрии биопленки) для снижения операционной вариации
- Регулярно участвовать в программах проверки квалификации для обеспечения точности определения значения KD
GB/T 40187-2021 Ссылочный документ
- GB/T 27403 Критерий контроля качества лабораторий. Молекулярно-биологическое тестирование пищевых продуктов.
- GB/T 6682 Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
GB/T 40187-2021 История
- 2021 GB/T 40187-2021 Техническое руководство по аффинности и специфичности аптамера
