GB/T 36499-2018
Руководство по оценке риска потребительских товаров для маркировки СГС (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 36499-2018

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2018

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 36499-2018

сфера применения

Основы стандарта и технологическое развитие

GB/T 36499-2018, первый в моей стране стандарт оценки риска для маркировки потребительских товаров в соответствии с СГС, объединяет технические требования системы СГС Организации Объединенных Наций и Регламента ЕС REACH.

• Переход от классификации отдельных опасностей к комплексной оценке воздействия и эффекта
• Внедрение метода количественной оценки риска (QRA)
• Создание системы параметров по умолчанию с китайской спецификой

---

Анализ основных терминов

1. Определение классификации СГС: На основе стандартов серии GB30000
2. Определение пути воздействия: Комбинированный анализ ингаляционного, дермального и перорального путей
3. Количественная оценка воздействия: С использованием консервативных значений по умолчанию или измеренных данных
4. Оценка риска: Маркировка требуется, если HQ ≥ 1 или MOE ≤ UFs

Типичный случай: После оценки было обнаружено, что продукт для нанесения воска на пол имеет дермальное воздействие EHE 0,8 мг/кг·д, что превышает его значение RfD 0,5 мг/кг·д. Следовательно, требовалась маркировка GHS для репродуктивной токсичности.

---

Сравнение ключевых технологий

Термины	Определения	Случаи применения
Хронические опасности для здоровья	Канцерогенность/Репродуктивная токсичность/Токсичность для органов-мишеней (повторяющееся воздействие)	Оценка долгосрочного воздействия на домохозяйства пестициды
Референтное значение (Rf)

Элементы	Китайский стандарт	Метод ЕС	Японский CSCL
Вес по умолчанию	50 кг	70 кг	50 кг
Межвидовой фактор UFs	Установлен на уровне 10	По видам (1,4-7)	10
Порог канцерогенности	10-6	10-5	10-6

---

Рекомендации по внедрению

Руководство по эксплуатации предприятия

• Приоритет сбора данных: Сначала получите данные NOAEL, затем рассмотрите прогноз QSAR
• Выбор модели воздействия: Для жидких продуктов предпочтительнее модель давления насыщенных паров, а для твердых веществ — модель виртуального объема
• Управление неопределенностью: Рекомендуется провести проверку полевых измерений для UFs>1000

Ключевые моменты для нормативного фокуса

Ключевая проверка:
1) Полная ли аддитивная оценка множественных путей воздействия?
2) Включен ли сценарий прогнозируемого неправильного использования?
3) Используется ли метод добавления компонентов (формула 10) при оценке смеси?

GB/T 36499-2018 Ссылочный документ

• GB 13690  Общие правила классификации и оповещения об опасности химических веществ
• GB 30000.23 Правила классификации и маркировки химических веществ. Часть 23: Канцерогенность.
• GB 30000.24 Правила классификации и маркировки химических веществ. Часть 24. Репродуктивная токсичность.
• GB 30000.26 Правила классификации и маркировки химических веществ. Часть 26. Специфическая токсичность для органов-мишеней. Повторяющееся воздействие.

GB/T 36499-2018 История

• 2018 GB/T 36499-2018 Руководство по оценке риска потребительских товаров для маркировки СГС

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации