CGA M-9-2015
Руководство по проведению анализа отпечатков пальцев поставщика сыпучего газа на предприятиях по заправке сжатым медицинским газом

Стандартный №

CGA M-9-2015

Дата публикации

2015

Разместил

Compressed Gas Association (U.S.)

сфера применения

В этой публикации представлены критерии, которые последующие производители могут использовать для решения проблем FDA по снятию отпечатков пальцев. Он применяется к закупкам медицинского газа в больших количествах последующими производителями и к требованию, чтобы поставщики диоксида углерода в больших объемах предоставляли соответствующую сертификацию относительно соответствия их продукции действующим передовым производственным практикам (CGMP) и спецификациям USP.