CGA M-5-2013
Руководство для фирм, занимающихся респираторной медико-санитарной помощью на дому, заправляющих или распределяющих жидкий кислород USP

Стандартный №

CGA M-5-2013

Разместил

Compressed Gas Association (U.S.)

сфера применения

Эта публикация предназначена для описания операций, типичных для HRC-фирмы, и не является всеобъемлющей. Он предназначен в первую очередь для фирм, занимающихся заправкой (производством) и раздачей жидкого кислорода USP пациентам по месту их проживания. Части этой публикации могут применяться к тем фирмам HRC, которые также распространяют другие сжатые медицинские газы (CMG). Эта публикация включает минимальные нормативные требования, которые должны быть описаны в письменных стандартных рабочих процедурах (SOP) фирмы HRC, чтобы фирма могла их получать, заполнять. ,испытание и распространение жидкого кислорода USP и включает в себя следующее: создание и обязанности подразделения контроля качества (QCU); квалификация лиц, выполняющих и контролирующих получение, заполнение, тестирование, выпуск и распределение жидкого кислорода USP; 　——качественные записи; 　——требования к зданиям и сооружениям (включая транспортные средства); 　——проектирование и обслуживание производственного оборудования; 　——испытательное оборудование; 　——Заполнение HRC и испытание ВМВ и/или больших криогенных контейнеров из резервуара-хранилища компании HRC; 　——требования к учету и отчетности; 　——использование компьютерной и другой электронной техники; 　——прием и тестирование поставляемой поставщиком продукции в резервуар для хранения ПЦО; 　——приемка и тестирование продукции, поставляемой поставщиком, в транспортных средствах (ВМВ) или других крупных криогенных контейнерах; 　——приемка и тестирование поставляемой поставщиком продукции в криогенные бытовые сосуды (CHV); 　——Заполнение HRC и испытание ВМВ и/или больших криогенных контейнеров из резервуара-хранилища компании HRC; 　——HRC заполнение и тестирование CHV; и - требования к маркировке.