Данная публикация предназначена для компаний, занимающихся фасовкой, переупаковкой, перераспределением, смешиванием и/или повторной маркировкой CMG, классифицированного FDA и соответствующими государственными агентствами как лекарственные средства. Хотя он в первую очередь предназначен для фирм, участвующих в производственных процессах CMG, некоторые его части могут применяться к фирмам, которые распространяют только CMG, классифицированный как лекарства.