DIN-Fachbericht CEN ISO/TR 14969:2005 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004); Немецкая версия CEN ISO/TR 14969:2005.
Этот технический отчет представляет собой руководство по оказанию помощи в разработке, внедрении и сопровождении систем менеджмента качества, которые направлены на удовлетворение требований ISO 13485 для организаций, которые проектируют и разрабатывают, производят, устанавливают и обслуживают медицинские устройства или которые проектируют, разрабатывают и поставляют соответствующие изделия. услуга. Он содержит рекомендации по системам управления качеством для широкого спектра медицинских изделий и сопутствующих услуг.#,,#