Спецификация предназначена для отражения содержания отчета о стабильности, который будет представлен в национальный регулирующий орган. Основным ориентиром является текущая отчетность о стабильности в Соединенных Штатах. Объем одной транзакции/сообщения в этой спецификации ограничен исследованиями с одним набором условий хранения. Исследования, которые требуют нескольких условий и/или ориентаций хранения (например, ускоренное, при комнатной температуре, в перевернутом, вертикальном положении и т. д.), будут проводиться путем подачи нескольких связанных отчетов, каждый из которых будет охватывать одно условие и ориентацию хранения.