BS EN 60601-2-43:2010 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.
Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНЫМ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ РЕНТГЕНОВСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, заявленного ИЗГОТОВИТЕЛЕМ как пригодного для ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, НАПРАВЛЯЕМЫХ РАДИОСКОПИЧЕСКИ, далее именуемого «ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ РЕНТГЕНОВСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ». В сферу его применения, в частности, не входят:
——оборудование для РАДИОТЕРАПИИ;
——оборудование для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ;
——АКСЕССУАРЫ, предназначенные для введения ПАЦИЕНТУ;
——маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ;
——стоматологический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ. ИНТЕРВЕНЦИОННЫЙ РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, заявленный ИЗГОТОВИТЕЛЕМ как подходящий для ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР ПОД РАДИОСКОПИЧЕСКИМ НАПРАВЛЕНИЕМ, который не включает ПОДДЕРЖКУ ПАЦИЕНТА как часть системы, освобождается от положений настоящего стандарта, касающихся ПОДДЕРЖКИ ПАЦИЕНТА. Если какой-либо пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ИНТЕРВЕНЦИОННОМУ РЕНТГЕНОВСКОМУ ОБОРУДОВАНИЮ или только к ME СИСТЕМАМ, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так, данный пункт или подпункт применяется как к ИНТЕРВЕНЦИОННОМУ РЕНТГЕНОВСКОМУ ОБОРУДОВАНИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ, в зависимости от обстоятельств.
BS EN 60601-2-43:2010 История
2023BS EN 60601-2-43:2022 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.
2020BS EN 60601-2-43:2010+A2:2020 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.
2010BS EN 60601-2-28:2010 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновских трубок для медицинской диагностики.
1993BS EN 60601-2-28:1993 Медицинское электрооборудование. Частные требования безопасности. Технические условия на источники рентгеновского излучения и рентгеновские трубки для медицинской диагностики.