DIN EN ISO 15004-1:2009 Инструменты офтальмологические. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам (ISO 15004-1:2006); Английская версия DIN EN ISO 15004-1:2009-07
Эта часть ISO 15004 определяет фундаментальные требования к неинвазивным, активным и неактивным офтальмологическим инструментам. Настоящая часть ISO 15004 также применима к средствам для слабовидящих и тонометрам, но не к другим офтальмологическим инструментам, которые используются в контакте с глазным яблоком. Настоящая часть ISO 15004 не применима к операционным микроскопам, эндоскопам и устройствам, предназначенным для лазерного исследования или лазерного лечения глаза.
DIN EN ISO 15004-1:2009 Ссылочный документ
IEC 60601-1-1:1992 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 1. Дополнительный стандарт: Требования безопасности для медицинских электрических систем; (CENELEC EN 60601-1-1: 1993) (Поправка 1-1995) (Редакция 1.0)
IEC 60695-2-10:2000 Испытание на пожароопасность. Часть 2-10. Методы испытаний на основе раскаленной проволоки; Устройство для раскаленной проволоки и общая процедура испытаний
IEC 60695-2-11:2000 Испытание на пожароопасность. Часть 2-11. Методы испытаний на основе раскаленной проволоки; Метод испытания конечной продукции на воспламеняемость раскаленной проволокой
ISO 15004-2 Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы испытаний. Часть 2. Защита от света.
ISO 9022-2:2002 Оптика и оптические приборы. Методы испытаний на воздействие окружающей среды. Часть 2. Холод, жара и влажность.
ISO 9022-3:1998 Оптика и оптические приборы. Методы испытаний на воздействие окружающей среды. Часть 3. Механическое воздействие.
DIN EN ISO 15004-1:2009 История
2021DIN EN ISO 15004-1:2021 Инструменты офтальмологические. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам (ISO 15004-1:2020); Немецкая версия EN ISO 15004-1:2020
2019DIN EN ISO 15004-1:2019 Инструменты офтальмологические. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам (ISO/DIS 15004-1:2019); Немецкая и английская версия prEN ISO 15004-1:2019.