Клинические испытания потенциальных лекарственных средств часто собирают биологические данные от субъектов испытаний в виде сигналов или алгоритмических представлений этих сигналов. После сбора данных производные измерения, такие как интервал QT, используются для вывода о безопасности и эффективности лекарственного средства-кандидата. Существуют стандарты для передачи этих полученных данных и результатов их анализа от спонсора исследования в регулирующие органы; но эти материалы исторически не включали представление сигналов или в лучшем случае включали изображение бумажного сигнала, сгенерированного устройством. FDA США предложило новый запрос на включение цифровой формы волны, алгоритмических представлений и аннотаций, определяющих соответствующие ориентиры (например, начало зубца QRS, смещение зубца Т), которые поддерживают полученные измерения ЭКГ. Эта спецификация будет использоваться для упаковки таких аннотированных цифровых данных, полученных с помощью системы анализа ЭКГ, для передачи от спонсора исследования в регулирующий орган. Ни в коем случае от устройства регистрации сигналов не требуется передавать прямые показания сигналов с использованием этой спецификации.