2008/C 242/08-2008
Руководство по аспектам применения Статьи 8(1) и (3) Регламента (ЕС) № 141/2000: Оценка сходства лекарственных средств с разрешенными орфанными лекарственными средствами, пользующимися эксклюзивностью рынка, и применение отступлений от этого правила.