CSA C22.2 No.60601.2.36-98-1998(R2007) Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования к безопасности оборудования для экстракорпорально индуцированной литотрипсии. Первое издание; Общая инструкция № 1
Настоящий стандарт применяется к безопасности ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТОТРИПСИИ, как определено в 2.1.101. Применимость настоящего стандарта ограничена компонентами, непосредственно участвующими в лечении ЛИТОТРИПСИЯ, такими как, помимо прочего, генератор ПУЛЬСА ДАВЛЕНИЯ, устройство поддержки ПАЦИЕНТА и их взаимодействие с устройствами визуализации и мониторинга. Другие устройства, такие как компьютеры для планирования лечения ПАЦИЕНТОВ, рентгеновские и ультразвуковые устройства, исключены из настоящего стандарта, поскольку они рассматриваются в других применимых стандартах IEC. Хотя настоящий стандарт был разработан для ОБОРУДОВАНИЯ, предназначенного для использования в ЛИТОТРИПСИИ, он был разработан таким образом, что, пока нет других конкретных стандартов, которые можно было бы использовать для других медицинских применений терапевтического экстракорпорального оборудования ПУЛЬС ДАВЛЕНИЯ, этот стандарт может использоваться. в качестве ориентира.