1.1 Настоящий стандарт устанавливает материалы, требования, маркировку и этикетирование, отбор проб, критерии соответствия и испытания пластиковых контейнеров для стерильных фармацевтических продуктов. 1.2 Настоящий стандарт распространяется исключительно на пластиковые контейнеры, предназначенные для использования со стерильными фармацевтическими продуктами, именуемые в дальнейшем «пластиковые контейнеры», за исключением принадлежностей к ним.