Настоящий раздел Общего стандарта применяется, за исключением следующего: 1.1 Дополнение к области применения: Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к однопроходному гемодиализному оборудованию для одного пациента, как определено в подпункте 2.1.26. Эти устройства предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских специалистов, включая оборудование для гемодиализа, которым управляет пациент. Настоящие особые требования не распространяются на линии переливания крови, гемодиализаторы, концентраты диализирующей жидкости или оборудование для очистки воды.