Настоящий стандарт применяется к безопасности МЕДИЦИНСКОГО электрооборудования (как определено в пункте 2.2.15). Хотя настоящий стандарт в первую очередь касается безопасности, он содержит некоторые требования относительно надежной работы, если это связано с безопасностью. Угрозы безопасности, возникающие в результате предполагаемой физиологической функции оборудования, на которое распространяется настоящий стандарт, не учитываются. Приложения к настоящему стандарту не являются обязательными, если это не указано явным образом в основном тексте.