CGA M-1-2007
РУКОВОДСТВО ПО СИСТЕМАМ ПОДАЧИ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ НА ОБЪЕКТАХ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ВТОРОЕ ИЗДАНИЕ

Стандартный №

CGA M-1-2007

Дата публикации

2007

Разместил

Compressed Gas Association (U.S.)

заменять

CGA M-1-2003

сфера применения

В данной публикации описаны минимальные требования к установке, техническому обслуживанию и демонтажу систем подачи медицинского газа на объектах потребителей. Дополнительную информацию см. в NFPA 99, Стандарте для учреждений здравоохранения, Федеральном законе о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах и в разделе 21 Кодекса федеральных правил США (21 CFR), части 210–211[1,2,3]. Также описаны минимальные квалификационные требования к персоналу, занимающемуся монтажом систем подачи медицинских газов. Данная публикация применима ко всем новым или модернизированным системам подачи медицинского газа в медицинских учреждениях. Он содержит рекомендации по соблюдению применимых частей правил CGMP, изложенных в 21 CFR, часть 211[3]/ ПРИМЕЧАНИЕ. При обновлении вся система должна быть модифицирована для соответствия действующим стандартам. Выход из строя отдельных компонентов не может привести к необходимости полного обновления системы. Исключение: замена трубопроводов, испарителей или узлов управления, не включающая замену или перемещение резервуара(ов) для хранения бестарной жидкости, не может приводить к соблюдению требований к фундаменту, указанных в 9.11. Данная публикация не распространяется на: 　——системы подачи углекислого газа согласно Фармакопее США или закиси азота согласно Фармакопее США; 　——трубопровод системы подачи медицинского газа, расположенный после клапана источника; 　——запорные клапаны, принадлежащие потребителю, и электропроводка к датчикам сигнализации, как это отражено в определении трубопроводов медицинских учреждений в NFPA 99[1]; 　——производственные предприятия или другие учреждения, управляемые поставщиком или агентом поставщика с целью хранения и заправки переносных контейнеров, прицепов, мобильных грузовиков или цистерн медицинскими газами; или - ранее установленные системы подачи медицинского газа, приобретенные поставщиком. ПРИМЕЧАНИЕ. Поставщик должен провести проверку вновь приобретенной системы до или сразу после приобретения и выполнить любые модификации, необходимые для соответствия целям настоящей публикации.

CGA M-1-2007 Ссылочный документ

• ASSE 6000 Series  Стандарт профессиональных квалификаций для персонала систем медицинского газа - Специалисты по системам медицинского газа - Монтажники систем медицинского газа - Монтажники систем массового медицинского газа - Инспекторы систем медицинского газа - Верификаторы систем медицинского газа - Медицинский газ
• AWS B2.2 Стандарт на процедуру пайки и квалификацию производительности
• CGA G-11.1 
• CGA G-4.1 ЦЕНТРОБЕЖНЫЕ КОМПРЕССОРЫ ДЛЯ КИСЛОРОДНОЙ РАБОТЫ
• NFPA 50 
• NFPA 55 
• NFPA 99