Данный международный документ представляет собой спецификацию, разработанную для обеспечения совместимости и безопасности компонентов, используемых в устройствах для введения инсулина. В тексте подробно описаны технические требования, предъявляемые к цилиндрическим стеклянным деталям, которые служат основой для игл, применяемых в шприц-ручках и инъекционных системах. Документ устанавливает четкие критерии геометрических размеров, допусков и физических свойств материала, из которого изготавливаются эти стеклянные элементы. Внимание уделено таким параметрам, как точность диаметра, параллельность стенок цилиндра и качество поверхности. Эти характеристики имеют решающее значение для обеспечения бесперебойного хода поршня и предотвращения утечек жидкости при введении лекарственного препарата. Стандарт также определяет методы испытаний, необходимые для подтверждения соответствия продукции заявленным параметрам. Его применение способствует унификации производственных процессов и позволяет изготовителям создавать безопасные и эффективные медицинские изделия, которые могут использоваться в различных странах мира.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
© 2026. Все права защищены.