AAMI/ISO 11137-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (Исправлено 21 апреля 2009 г.) - Стандарты и спецификации PDF

AAMI/ISO 11137-2:2006
Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (Исправлено 21 апреля 2009 г.)

Стандартный №
AAMI/ISO 11137-2:2006
Дата публикации
2009
Разместил
SCC
состояние
быть заменен
AAMI/ISO 11137-2:2012
Последняя версия
AAMI/ISO 11137-2:2012
 

сфера применения
Описаны методы, которые можно использовать для определения минимальной дозы, необходимой для достижения заданного требования стерильности, включая методы обоснования 25 кГр в качестве стерилизующей дозы.

AAMI/ISO 11137-2:2006 История

  • 2012 AAMI/ISO 11137-2:2012 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
  • 2009 AAMI/ISO 11137-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (Исправлено 21 апреля 2009 г.)

стандарты и спецификации

BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация - Установление стерилизующей дозы DIN EN ISO 11137-2 E:2012-10 Стерилизующее излучение для изделий медицинского назначения. Часть 2. Определение бактерицидной дозы (проект CAN/CSA-ISO 11137-2-2016(R2021 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (Принят ISO 11137-2:2013, третье издание, 1 июня 2013 г BS EN ISO 11137-3:2017 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля UNI EN ISO 11137-2:2008 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиация - Часть 2: Установление дозы стерилизации UNI EN ISO 11737-2:2010 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания стерильности, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса DANSK DS/ISO 13004:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения – Радиационное облучение – Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD ISO 13004:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационное облучение. Обоснование выбора стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD CEN ISO/TS 13004:2014 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Обоснование выбранной стерилизующей дозы: метод VDmaxSD (ISO/TS 13004:2013



© 2025. Все права защищены.