KS P ISO 21474-1-2023 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.
Данная стандартная документация предназначена для регулирования терминологии и общих требований к качественной оценке нуклеиновых кислот в контексте аппаратных средств диагностики, использующих мультиплексное молекулярное обнаружение ДНК или РНК. Стандарт разработан для обеспечения точного и согласованного понимания ключевых терминов и параметров качества при работе с диагностическими устройствами, основанными на анализе нуклеиновых кислот. Он включает требования по оценке качества образцов ДНК или РНК перед проведением молекулярного анализа для обеспечения достоверности и надежности результатов диагностики.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
KS P ISO 21474-1-2023 История
2023KS P ISO 21474-1-2023 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.