Стандарт определяет общие требования к устройствам, используемым совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Он включает в себя требования к безопасности, функциональности и совместимости устройств. Стандарт также охватывает аспекты, связанные с маркировкой и инструкциями по применению. Он направлен на обеспечение соответствия устройств установленным нормам и стандартам. Стандарт учитывает различные аспекты, такие как материалы, конструкция и тестирование. Он может быть использован для разработки и производства устройств, предназначенных для совместного использования с имплантатами. Стандарт также может применяться для оценки соответствия существующих устройств.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.