NS-EN ISO 14155-2:2009
Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003).

Стандартный №: NS-EN ISO 14155-2:2009
Дата публикации: 2009
Разместил: Standards Norway
Последняя версия: NS-EN ISO 14155-2:2009

сфера применения: ADOPTED_FROM:EN ISO 14155-2:2009 1 Область применения Эта часть EN ISO 14155 устанавливает требования к подготовке плана клинических исследований (CIP) для клинических исследований медицинских изделий. Составление CIP в соответствии с требованиями настоящего стандарта и следование ему помогут оптимизировать научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинического исследования. Настоящий стандарт не распространяется на медицинские изделия для диагностики in vitro.

NS-EN ISO 14155-2:2009 История

2009 NS-EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003).
2003 NS-EN ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003)

Специальные темы по стандартам и нормам

медицинские исследования медицинские исследования Класс исследований медицинского оборудования клинические исследования на людях Передовые клинические исследования Требования к клиническим исследованиям медицинских изделий класса II Доклинические исследования медицинских изделий Доклинические исследования медицинских изделий Клинические исследования медицинского оборудования Клинические исследования медицинского оборудования класса II Клинические исследования медицинского оборудования класса II Фаза I клинических исследований медицинских изделий

стандарты и спецификации

DIN EN ISO 14155-2:2009 исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003); Английская UNE-EN ISO 14155-2:2004 исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003). EN ISO 14155-2:2003 исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований ISO 14155-2:2003 UNE-EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003). NS-EN ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003) DIN EN ISO 14155-2 E:2001-08 Клинические исследования медицинских изделий для использования человеком. Часть 2: Протокол клинических исследований (проект BS EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Планы клинических исследований BS EN ISO 14155-1:2009 Клинические исследования медицинских изделий для человека. Общие требования DIN EN ISO 14155-1:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования (ISO 14155-1:2003); Английская версия DIN EN ISO 14155-1:2009-11

© 2025. Все права защищены.