UNE-EN 80601-2-58:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии. - Стандарты и спецификации PDF

UNE-EN 80601-2-58:2009
Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.

Стандартный №
UNE-EN 80601-2-58:2009
Дата публикации
2009
Разместил
Spanish Association for Standardization (UNE)
состояние
быть заменен
UNE-EN 80601-2-58:2015
Последняя версия
UNE-EN 80601-2-58:2015/A1:2019
 

Введение
Этот стандарт определяет специальные требования к основной безопасности и базовым функциональным характеристикам медицинских электрических устройств, используемых в хирургии глаза. Он охватывает оборудование для удаления кристаллических хрусталиков и витреоцеллюлярной хирургии. Стандарт устанавливает общие правила для обеспечения безопасности пациентов и персонала, а также требует соблюдения определенных технических параметров. В нем рассматриваются вопросы, связанные с конструктивными особенностями, электробезопасностью и функциональными характеристиками устройств. Стандарт также включает требования к испытаниям и сертификации, чтобы гарантировать соответствие продукции установленным нормам.

UNE-EN 80601-2-58:2009 История

  • 2019 UNE-EN 80601-2-58:2015/A1:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58: Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии (Одобрено Испанской ассоциацией нормализации в октябре 20...
  • 2015 UNE-EN 80601-2-58:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.
  • 2009 UNE-EN 80601-2-58:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.

стандарты и спецификации

CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-58-2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии. GSO IEC 80601-2-58:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии. EN 80601-2-58:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии. EN 80601-2-58:2015/A1:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии. DS/EN 80601-2-58/A11:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии. DS/EN 80601-2-58:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии. IEC 80601-2-58:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии. FprEN IEC 80601-2-58:2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии. IEC 80601-2-58:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии. IEC/FDIS 80601-2-58:2011 электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.



© 2025. Все права защищены.