В этом документе указаны основные требования к характеристикам и безопасности для индикаторов давления в манжете, используемых для индикации давления внутри манжеты устройств воздуховода, таких как надгортанные воздуховоды, трахеальные трубки или трахеостомические трубки. Этот документ также применим к устройствам, которые сочетают индикацию давления внутри манжеты с методом надувания манжеты (например, шприц или насос). Устройство также может обеспечивать способ автоматического поддержания накачивания манжеты при определенном давлении или в пределах диапазона давления. Требования, указанные в настоящем документе, распространяются на автономные индикаторы давления в манжете, а также индикаторы, встроенные в другие медицинские устройства, например аппараты искусственной вентиляции легких, наркозные аппараты и т. д.
GSO ISO 23371:2024 История
2024GSO ISO 23371:2024 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Устройства индикации, контроля и регулирования давления в манжете.