CAN/CSA C22.2 No.60601-2-50-2010(R2018)
Медицинское электрооборудование. Часть 2-50. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам детского фототерапевтического оборудования (Принят IEC 60601-2-50:2009). Включает исправление 1:2011.

Стандартный №: CAN/CSA C22.2 No.60601-2-50-2010(R2018)
Дата публикации: 2010
Разместил: Canadian Standards Association (CSA)
состояние: быть заменен
быть заменен: CAN/CSA C22.2 No.60601-2-50-2023
Последняя версия: CAN/CSA C22.2 No.60601-2-50-2023

сфера применения: Это второе издание CAN/CSA-C22.2 № 60601-2-50. Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ДЕТСКОГО ФОТОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, как определено в пункте 201.3.203 настоящего стандарта, также называемого ME ИЗДЕЛИЕМ. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемой физиологической функции ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, входящих в сферу применения настоящего стандарта, не покрываются специальными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. Настоящий конкретный стандарт определяет требования безопасности к ОБОРУДОВАНИЮ ДЛЯ ФОТОТЕРАПИИ ДЕТЕЙ, но альтернативные методы соблюдения конкретного пункта путем демонстрации эквивалентной безопасности не будут считаться несоответствующими, если ПРОИЗВОДИТЕЛЬ продемонстрирует в своем ФАЙЛЕ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ, что РИСК, представленный ОПАСНОСТЬЮ, имеет было обнаружено, что он находится на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от лечения с помощью устройства. Настоящий стандарт не распространяется на: устройства, подающие тепло через ОДЕЯЛА, ПОДКЛАДКИ или МАТРАСЫ медицинского назначения, информацию см. в МЭК 80601-2-35; ИНКУБАТОРЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ; информацию см. в МЭК 60601-2-19; ИНКУБАТОРЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ ТРАНСПОРТНЫЕ; информацию см. в МЭК 60601-2-20; ИЗЛУЧАЮЩИЕ ОГРЕВАТЕЛИ ДЛЯ ДЕТЕЙ; информацию см. в МЭК 60601-2-21.

CAN/CSA C22.2 No.60601-2-50-2010(R2018) История

2023 CAN/CSA C22.2 No.60601-2-50-2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-50. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам детского фототерапевтического оборудования (Принят IEC 60601-2-50:2020, третье издание, 2020-09).
2003 CAN/CSA C22.2 No.60601-2-50-2003 Медицинское электрооборудование. Часть 2-50. Особые требования к безопасности оборудования для фототерапии младенцев (принят IEC 60601-2-50:2000, первое издание, 2000-07).

стандарты и спецификации