Данное стандартное издание разработано и принято Корейским агентством по стандартизации (KR-KATS) в декабре 2023 года. Оно содержит требования и рекомендации для кардиоваскулярных имплантатов и внекорпоративных систем, в частности для системы сердечно-лёгочной байпаса с устройством для улавливания пузырьков воздуха в венозной крови. Стандарт предназначен для обеспечения безопасности и эффективности данных медицинских устройств.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
KS P ISO 18241-2023 История
2023KS P ISO 18241-2023 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Системы искусственного кровообращения. Венозные пузырьковые ловушки.
2018KS P ISO 18241:2018 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Системы искусственного кровообращения. Венозные пузырьковые ловушки.