CAN/CSA Z11137-2-2007(R2012) Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (Принят ISO 11137-2:2006, первое издание, 15 апреля 2006 г.; исправленная версия, 1 августа 2006 г.) - Стандарты и спецификации PDF

CAN/CSA Z11137-2-2007(R2012)
Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (Принят ISO 11137-2:2006, первое издание, 15 апреля 2006 г.; исправленная версия, 1 августа 2006 г.)

Стандартный №
CAN/CSA Z11137-2-2007(R2012)
Дата публикации
2007
Разместил
Canadian Standards Association (CSA)
Последняя версия
CAN/CSA Z11137-2-2007(R2012)
 

сфера применения
В этой части ISO 11137 определены методы определения минимальной дозы, необходимой для достижения заданного требования к стерильности, и методы обоснования использования 25 кГр или 15 кГр в качестве стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности SAL 10-6. Эта часть ISO 11137 также определяет методы проверки дозы, чтобы продемонстрировать постоянную эффективность стерилизующей дозы. Эта часть ISO 11137 определяет семейства продуктов для установления дозы и аудита доз.

CAN/CSA Z11137-2-2007(R2012) История

  • 0000 CAN/CSA Z11137-2-2007(R2012)

стандарты и спецификации

CAN/CSA-ISO 11137-2-2016(R2021 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (Принят ISO 11137-2:2013, третье издание, 1 июня 2013 г UNI EN ISO 11137-2:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиация - Часть 2: Установление дозы стерилизации BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация - Установление стерилизующей дозы UNI EN ISO 11137-3:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам UNI EN ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских UNI EN ISO 11137-1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских UNI EN ISO 11137-2:2008 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиация - Часть 2: Установление дозы стерилизации CAN/CSA-Z11137-2-2007(C2012 Стерилизация товаров медицинского назначения. Облучение. Часть 2. Установление стерилизующей дозы CAN/CSA-Z11137-2-2007(R2012 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы



© 2025. Все права защищены.