AAMI TIR24:1999 Сбор и использование баз данных физиологических сигналов для тестирования медицинских изделий, 1-е изд. - Стандарты и спецификации PDF

AAMI TIR24:1999
Сбор и использование баз данных физиологических сигналов для тестирования медицинских изделий, 1-е изд.

Стандартный №
AAMI TIR24:1999
Дата публикации
1999
Разместил
Association for the Advancement of Medical Instrumentation
Последняя версия
AAMI TIR24:1999
 

Введение

本技术规范文件主要针对医疗设备测试过程中涉及的生理波形数据管理提出了指导性要求。该文件详细阐述了在开发、验证和评估各类医疗电子产品时,如何正确获取、处理以及利用标准化的生理信号数据库。其核心内容涵盖了数据类型、采集参数、文件格式以及数据验证流程等方面的具体规范,旨在确保测试结果的可靠性、可重复性和一致性。通过提供统一的数据使用准则,该规范有助于减少因数据源差异导致的测试偏差,促进不同厂商设备间的性能对比。此外,它还涉及数据的安全性、完整性校验以及与测试环境的兼容性要求,为相关技术人员提供了实际操作层面的参考依据,推动了医疗测试领域数据管理的标准化进程。

AAMI TIR24:1999 История

  • 1999 AAMI TIR24:1999 Сбор и использование баз данных физиологических сигналов для тестирования медицинских изделий, 1-е изд.

стандарты и спецификации

AAMI TIR24-1999(2019 Получение и использование баз данных физиологических волн для тестирования медицинских приборов AAMI TIP24:1999 Сбор и использование баз данных физиологических сигналов для тестирования медицинского оборудования AAMI TIR24:1999(R2019 Сбор и использование баз данных физиологических сигналов для тестирования медицинского оборудования CAN/CSA-ISO 9703.1-1997(R2006 Сигналы тревоги для анестезии и респираторной помощи. Часть 1. Визуальные сигналы тревоги DANSK DS/ISO/TS 11796:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Требования к межлабораторным исследованиям для демонстрации применимости валидированных методов in vitro для оценки PD ISO/TS 11796:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Требования к межлабораторным исследованиям для демонстрации применимости валидированных in vitro методов оценки ISO/TS 11796:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Требования к межлабораторным исследованиям для демонстрации применимости валидированных методов in vitro для оценки CAN/CSA-ISO 9703.2-1997(R2006 Сигналы тревоги при анестезии и респираторной терапии. Часть 2. Звуковые сигналы тревоги GSO ISO/TS 11796:2024 Оценка живых устройств медицинского назначения - требования к сравнительным исследованиям между лабораториями для доказательства применимости методов



© 2026. Все права защищены.