Область применения и цель Настоящий стандарт распространяется на любую монофокальную интраокулярную линзу (ИОЛ), основным показанием которой является уменьшение астигматизма либо с коррекцией афакии, либо с изменением преломляющей силы факичного глаза. Сюда не входят ИОЛ, используемые для коррекции пресбиопии. В этом стандарте рассматриваются словарь@ оптические свойства и методы испытаний@ механические свойства и методы испытаний@ маркировка@ биосовместимость@ стерильность@ срок годности и стабильность при транспортировке@ и клинические исследования, необходимые для этого типа устройств. Что касается любого стандарта, можно использовать альтернативные проверенные методы испытаний.