В этом документе установлены требования к характеристикам голосовых протезов, включая требования к маркировке, упаковке и информации, предоставляемой производителем, а также методы испытаний для оценки физических характеристик голосовых протезов.
BS EN ISO 21917:2022(2023) Ссылочный документ
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.*, 2009-12-01 Обновление
ISO 18190:2016 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Общие требования к дыхательным путям и сопутствующему оборудованию*, 2016-11-01 Обновление
ISO 18562-1 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками*, 2017-03-01 Обновление
BS EN ISO 21917:2022(2023) История
0000 BS EN ISO 21917:2022(2023)
2023BS EN ISO 21917:2022 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Голосовые протезы