AAMI/ISO TIR10993-19:2020
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.

Стандартный №

AAMI/ISO TIR10993-19:2020

Дата публикации

2020

Разместил

American National Standards Institute （ANSI)

Последняя версия

AAMI/ISO TIR10993-19:2020

сфера применения

В этом документе представлена подборка параметров и методов испытаний, которые могут быть полезны для идентификации и оценки физических, то есть физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов в готовых медицинских устройствах. Такая оценка ограничивается теми свойствами, которые имеют отношение к биологической оценке и предполагаемому использованию медицинского изделия (клиническое применение и продолжительность использования), даже если такие свойства совпадают с клинической эффективностью.

AAMI/ISO TIR10993-19:2020 История

• 2020 AAMI/ISO TIR10993-19:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
• 2006 AAMI/ISO TIR10993-19:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов [Исторический]

стандарты и спецификации