CAN/CSA-ISO 8638-2012(R2017) Анестезиологическое и дыхательное оборудование - Супраларингеальные воздуховоды и соединители (Принят ISO 11712:2023, второе издание, 2023-11)
Область применения Настоящий международный стандарт устанавливает требования к гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее именуемым «устройство») и (встроенным и неинтегральным) защитным устройствам датчиков, которые предназначены для использования при гемодиализе, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий международный стандарт не распространяется на: гемодиализаторы, гемодиафильтры или гемофильтры; плазмофильтры; устройства для гемоперфузии; устройства сосудистого доступа; кровяные насосы; тонометры экстракорпорального кровообращения; устройства обнаружения воздуха; системы для приготовления, хранения или мониторинга диализирующего раствора; системы или оборудование, предназначенные для проведения гемодиализа, гемодиафильтрации, гемофильтрации или гемоконцентрации. П р и м е ч а н и е — Требования к гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам и гемоконцентраторам указаны в ИСО 8637.
CAN/CSA-ISO 8638-2012(R2017) История
2013CAN/CSA-ISO 8638:2013 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (первое издание)