Данный стандарт определяет требования и методы испытаний для хирургических имплантатов. Он является частью серии стандартов, предназначенных для обеспечения безопасности и эффективности медицинских изделий. В стандарте описаны особенности конструкции, материалы и методы проверки надежности имплантатов. Стандарт также предоставляет рекомендации по документированию результатов испытаний и их интерпретации.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.