ADOPTED_FROM:EN 12297:1998 Настоящий европейский стандарт содержит рекомендации по общим процедурам испытаний для оценки возможности стерилизации для микроорганизмов оборудования (компонентов и единиц оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий европейский стандарт дает руководство по оценке возможности стерилизации биотехнологического оборудования в отношении выделения технологических микроорганизмов, которые могут повлиять на безопасность работника (гигиена труда) и/или которые могут оказать неблагоприятное воздействие на окружающую среду. Настоящий европейский стандарт применим к установкам или компонентам, таким как клапаны и фитинги, резервуары, насосы, трубопроводы, сепарационные и наполнительные устройства, а также контрольно-измерительные приборы, контактирующие с технологическими жидкостями. Настоящий европейский стандарт применяется, если предполагаемое использование оборудования включает опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Настоящий европейский стандарт не применим к проверке стерильности сред и оборудования перед обработкой или эксплуатацией соответственно. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Для дезинфекции внешних поверхностей, таких как стены, рабочие столы и полы, необходимо соблюдать национальные и европейские стандарты. ПРИМЕЧАНИЕ 2. При стерилизации оборудования и сред в автоклавах необходимо учитывать национальные и европейские стандарты, такие как EN 285 и EN 554 (см. приложение C [21], [22]).
NS-EN 12297:1998 История
1999NS-EN 12297:1998 Биотехнология. Оборудование. Руководство по процедурам испытаний на стерилизуемость.