Эта часть ISO 11608 определяет функциональные и конструктивные аспекты контейнеров, которые будут использоваться с игольчатыми инъекционными системами (NIS), которые соответствуют спецификациям ISO 11608-1. Он применим к однодозовым и многодозовым контейнерам (заполненным производителем или конечным пользователем), которые могут быть предоставлены конечному пользователю интегрированными в NIS или собранными вместе с NIS во время использования. Эта часть ISO 11608 включает спецификации и методы испытаний для описания и оценки картриджей для использования в НИШ с иглами-ручками (как определено в ISO 11608-2), а также излагает соображения по проектированию других потенциальных контейнеров@, включая шприцы, которые будут использоваться с НИШ. Эта часть ISO 11608 не применима к картриджам, предназначенным для стоматологического применения. Шприцы и иглы, которые продаются отдельно и не предназначены для использования в ННГ, выходят за рамки данной части ISO 11608. ПРИМЕЧАНИЕ. См. ISO 7864 (иглы) @ ISO 8537 (инсулиновые шприцы) и ISO 7886-1 (ручные шприцы).
EN ISO 11608-3:2012 История
2022EN ISO 11608-3:2022 Игольчатые инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 3. Контейнеры и интегрированные пути подачи жидкости (ISO 11608-3:2022, исправленная версия 2023-01).
2012EN ISO 11608-3:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 3. Готовые контейнеры.
2000EN ISO 11608-3:2000 Ручки-инжекторы для медицинского применения. Часть 3. Готовые картриджи. Требования и методы испытаний ISO 11608-3: 2000.