CAN/CSA C22.2 No.60601-2-18-2011(R2021) Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования к безопасности эндоскопического оборудования (принят CEI/IEC 601-2-18:1996, второе издание, 1996-08).
Предисловие Это третье издание CAN/CSA-C22.2 № 60601-2-18, Медицинское электрооборудование. Часть 2-18: Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам эндоскопического оборудования, которое является принятием без изменений. одноименного стандарта IEC (Международной электротехнической комиссии) 60601-2-18 (третье издание, 2009-08). Оно заменяет предыдущее издание, опубликованное в 2001 году под номером CAN/CSA-C22.2 № 60601-2-18 (принято CEI/IEC 601-2-18:1996). Это один из серии стандартов, выпущенных CSA в соответствии с Частью II Канадских электротехнических норм и правил. Настоящий стандарт предназначен для использования вместе с CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:08, Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (принятый IEC 60601-1:2005, с Канадские отклонения). Замена области применения: Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНЫМ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, а также УСЛОВИЯМ ВЗАИМОСВЯЗИ и УСЛОВИЯМ ИНТЕРФЕЙСА. 201.1.2 Замена объекта. Целью настоящего стандарта является установление конкретных требований БАЗОВОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК для ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ [как определено в 201.3.204]. П р и м е ч а н и е — Этот объект включает в себя эндоскопическое оборудование с источником интенсивного света, которое является частью ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, включая блок его питания, поэтому МЭК 60601-2-57 не применяется. 201.1.3 Дополнительные стандарты Дополнение: Настоящий конкретный стандарт относится к тем применимым дополнительным стандартам, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и пункте 201.2 настоящего конкретного стандарта. Применяется МЭК 60601-1-2 с изменениями, изложенными в разделе 202. МЭК 60601-1-3 не применяется. Все остальные опубликованные дополнительные стандарты серии IEC 60601-1 применяются в том виде, в котором они опубликованы. 201.1. ......