GB/T 43459-2023
Технические условия для работы с клеточными культурами в чистых помещениях и контролируемых средах (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 43459-2023
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2023
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Последняя версия
- GB/T 43459-2023
- сфера применения
-
1. Обзор стандарта
Этот стандарт был предложен Национальным техническим комитетом по стандартизации чистых помещений и контролируемых сред и применим к культивированию клеток млекопитающих в чистых помещениях и контролируемых средах.
2. Сравнение рамок стандартов
Главы Основные положения Ключевые слова Область применения Определяет требования и методы проверки для культивирования клеток. Чистая комната, Культура клеток Нормативные ссылки Ссылки GB/T 25915.5 и другие стандарты. Ссылки, Технические требования Термины и определения Определения таких терминов, как культура клеток, расширение и пассирование. Профессиональная терминология, Манипуляции с клетками 3. Предпосылки разработки стандартов и анализ технологической эволюции
С развитием биотехнологии культивирование клеток в чистых комнатах и контролируемых средах становится все более важным. Настоящий стандарт основан на правилах разработки GB/T 1.1-2020 и разработан в соответствии с современными требованиями биологической безопасности.
4. Рекомендации по внедрению
Выбор оборудования:Выберите чистые боксы и боксы биологической безопасности, соответствующие требованиям стандарта.
Обучение персонала:Убедитесь, что операторы знакомы с процедурами культивирования клеток и техническими спецификациями.
Контроль качества:Регулярно проверяйте параметры среды чистого помещения, чтобы убедиться, что они соответствуют требованиям стандарта.
GB/T 43459-2023 Ссылочный документ
- GB/T 25915.5 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5: Операции
- GB/T 39729 Общие требования к измерению чистоты клеток. Проточная цитометрия.
- GB/T 40365 Общее руководство по тестированию стерильности клеток
GB/T 43459-2023 История
- 2023 GB/T 43459-2023 Технические условия для работы с клеточными культурами в чистых помещениях и контролируемых средах
